Η ευρωπαϊκή βάση δεδομένων για τις ύποπτες αναφορές αντιδράσεων ναρκωτικών είναι η EudraVigilance, η οποία παρακολουθεί επίσης αναφορές παρενεργειών και θανάτων μετά τα πειραματικά «εμβόλια» του COVID-19.
Εδώ είναι τι αναφέρει το EudraVigilance σχετικά με τη βάση δεδομένων τους:
Αυτός ο ιστότοπος ξεκίνησε από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων το 2012 για να παρέχει πρόσβαση στο κοινό σε αναφορές για υποψίες ανεπιθύμητων ενεργειών (επίσης γνωστές ως ύποπτες ανεπιθύμητες ενέργειες) Αυτές οι αναφορές υποβάλλονται ηλεκτρονικά στο EudraVigilance από τις εθνικές ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων και από φαρμακευτικές εταιρείες που διαθέτουν άδειες κυκλοφορίας (άδειες) για τα φάρμακα.
Το EudraVigilance είναι ένα σύστημα σχεδιασμένο για τη συλλογή αναφορών για ύποπτες παρενέργειες. Αυτές οι εκθέσεις χρησιμοποιούνται για την αξιολόγηση των οφελών και των κινδύνων των φαρμάκων κατά την ανάπτυξή τους και για την παρακολούθηση της ασφάλειάς τους μετά την έγκρισή τους στον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο (ΕΟΧ). Το EudraVigilance χρησιμοποιείται από τον Δεκέμβριο του 2001.
Αυτός ο ιστότοπος δημιουργήθηκε για να συμμορφώνεται με την Πολιτική Πρόσβασης EudraVigilance , η οποία αναπτύχθηκε για τη βελτίωση της δημόσιας υγείας υποστηρίζοντας την παρακολούθηση της ασφάλειας των φαρμάκων και αυξάνοντας τη διαφάνεια για τα ενδιαφερόμενα μέρη, συμπεριλαμβανομένου του κοινού.
Το διοικητικό συμβούλιο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων ενέκρινε για πρώτη φορά την Πολιτική Πρόσβασης EudraVigilance τον Δεκέμβριο του 2010. Το Συμβούλιο εξέδωσε αναθεώρηση τον Δεκέμβριο του 2015 βάσει της νομοθεσίας περί φαρμακοεπαγρύπνησης του 2010. Η πολιτική αποσκοπεί στο να παράσχει στους ενδιαφερόμενους φορείς, όπως οι εθνικές ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων στον ΕΟΧ, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας, οι ασθενείς και οι καταναλωτές, καθώς και η φαρμακευτική βιομηχανία και οι ερευνητικοί οργανισμοί, πρόσβαση σε αναφορές σχετικά με ύποπτες παρενέργειες.
Η διαφάνεια αποτελεί βασική κατευθυντήρια αρχή του Οργανισμού και είναι καθοριστικής σημασίας για την οικοδόμηση εμπιστοσύνης στη διαδικασία κανονιστικής διαδικασίας. Αυξάνοντας τη διαφάνεια, ο Οργανισμός είναι καλύτερα σε θέση να αντιμετωπίσει την αυξανόμενη ανάγκη μεταξύ των ενδιαφερομένων, συμπεριλαμβανομένου του κοινού, για πρόσβαση σε πληροφορίες.
Η έκθεσή τους έως τις 22 Μαΐου 2021 απαριθμεί 12.184 θανάτους και 1.196.190 παρενέργειες μετά από ενέσεις τεσσάρων πειραματικών δόσεων COVID-19:
- MODERNA COVID-19 MRNA VACCINE (CX-024414)
- COVID-19 MRNA VACCINE PFIZER-BIONTECH
- COVID-19 VACCINE ASTRAZENECA (CHADOX1 NCOV-19)
- COVID-19 VACCINE JANSSEN (AD26.COV2.S )
Από το σύνολο των παρενεργειών που καταγράφηκαν, υπάρχουν 604.744 σοβαρές παρενέργειες που αντιστοιχούν σε πάνω από 50%.
«Η σοβαρότητα παρέχει πληροφορίες για το ύποπτο ανεπιθύμητο αποτέλεσμα. μπορεί να χαρακτηριστεί ως «σοβαρό» εάν αντιστοιχεί σε ιατρικό περιστατικό που οδηγεί σε θάνατο , είναι απειλητικό για τη ζωή, απαιτεί νοσηλεία σε νοσοκομείο, έχει ως αποτέλεσμα άλλη ιατρικά σημαντική κατάσταση ή παράταση της υπάρχουσας νοσηλείας, έχει ως αποτέλεσμα επίμονη ή σημαντική αναπηρία ή ανικανότητα. ή είναι μια συγγενής ανωμαλία / γενετικό ελάττωμα. “
Ένας συνδρομητής της Health Impact News στην Ευρώπη διενήργησε τις αναφορές για καθεμία από τις τέσσερις λήψεις COVID-19 που συμπεριλαμβάνουμε εδώ. Αυτός ο συνδρομητής έχει προσφερθεί εθελοντικά να το κάνει αυτό, και είναι πολλή δουλειά να καταγράφουμε κάθε αντίδραση με τραυματισμούς και θανάτους, καθώς δεν υπάρχει θέση στο σύστημα EudraVigilance που έχουμε βρει ότι καταγράφει όλα τα αποτελέσματα.
Από τότε που ξεκινήσαμε να το δημοσιεύουμε, άλλοι από την Ευρώπη έχουν επίσης υπολογίσει τους αριθμούς και επιβεβαίωσαν τα σύνολα. *
Ακολουθούν τα συνοπτικά δεδομένα έως τις 22 Μαΐου 2021.
Σύνολο αντιδράσεις για την πειραματική mRNA εμβόλιο Tozinameran (κωδικός BNT162b2 , Comirnaty ) από BioNTech / Pfizer: 5,961 θάνατος s και 452.779 παρενέργειες 22/05/2021
- 13.531 Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος incl. 59 θάνατοι
- 9828 Καρδιακές διαταραχές incl. 735 θάνατοι
- 71 Συγγενείς, οικογενείς και γενετικές διαταραχές incl. 4 θάνατοι
- 5468 του ωτός και του λαβυρίνθου incl. 3 θάνατοι
- 183 Ενδοκρινικές διαταραχές
- 6266 Οφθαλμικές διαταραχές incl. 14 θάνατοι
- 41.214 Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος incl. 216 θάνατοι
- 128031 Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης incl. 1.909 θάνατοι
- 327 Διαταραχές incl. 27 θάνατοι
- 4.802 Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος incl. 31 θάνατοι
- 13948 Λοιμώξεις και παρασιτώσεις incl. 648 θάνατοι
- 4821 Κακώσεις, δηλητηριάσεις και επιπλοκές incl. 81 θάνατοι
- 10374 Έρευνες incl. 221 θάνατοι
- 3.354 Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης incl. 120 θάνατοι
- 65326 του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού incl. 71 θάνατοι
- 250 Νεοπλάσματα καλοήθη, κακοήθη και μη καθορισμένα (περιλαμβάνονται κύστεις και πολύποδες) incl. 15 θάνατοι
- 81.748 Διαταραχές του νευρικού συστήματος incl. 616 θάνατοι
- 279 Εγκυμοσύνη, puerperium και περιγεννητικές καταστάσεις συμπεριλαμβανομένων. 7 θάνατοι
- 88 Ζητήματα προϊόντων
- 7978 Ψυχιατρικές διαταραχές incl. 94 θάνατοι
- 1.342 των νεφρών και των ουροφόρων οδών incl. 93 θάνατοι
- 1.570 αναπαραγωγικού Διαταραχές του συστήματος και του μαστού incl. 3 θάνατοι
- 18597 αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου incl. 697 θάνατοι
- 21.101 Διαταραχές δέρματος και υποδόριου ιστού incl. 53 θάνατοι
- 663 Κοινωνικές συνθήκες incl. 9 θάνατοι
- 160 χειρουργικές και ιατρικές διαδικασίες incl. 10 θάνατοι
- 11459 Αγγειακές διαταραχές incl. 225 θάνατοι
Σύνολο αντιδράσεις για την πειραματική mRNA εμβόλιο mRNA-1273 ( CX-024 414) από Moderna: 3.365 θάνατος s και 72.596 παρενέργειες έως 22/05/2021
- 1.335 Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος incl. 22 θάνατοι
- 2.045 Καρδιακές διαταραχές incl. 370 θάνατοι
- 12 Συγγενείς, οικογενείς και γενετικές διαταραχές incl. 2 θάνατοι
- 718 Διαταραχές του αυτιού και του λαβύρινθου
- 37 Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος incl. 1 θάνατος
- 997 Οφθαλμικές διαταραχές incl. 4 θάνατοι
- 6.305 Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος incl. 108 θάνατοι
- 20.774 Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης incl. 1.480 θάνατοι
- 129 Διαταραχές incl. 8 θάνατοι
- 691 Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος incl. 4 θάνατοι
- 2.392 Λοιμώξεις και παρασιτώσεις incl. 183 θάνατοι
- 1.292 Κακώσεις, δηλητηριάσεις και επιπλοκές incl. 63 θάνατοι
- 1.743 έρευνες incl. 77 θάνατοι
- 816 μεταβολισμού και της θρέψης incl. 64 θάνατοι
- 9149 του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού incl. 62 θάνατοι
- 77 Νεοπλάσματα καλοήθη, κακοήθη και μη καθορισμένα (περιλαμβάνονται κύστεις και πολύποδες) incl. 11 θάνατοι
- 12.314 Διαταραχές του νευρικού συστήματος incl. 339 θάνατοι
- 83 Εγκυμοσύνη, puerperium και περιγεννητικές καταστάσεις
- 11 Ζητήματα προϊόντων
- 1.375 Ψυχιατρικές διαταραχές incl. 51 θάνατοι
- 468 των νεφρών και των ουροφόρων οδών incl. 40 θάνατοι
- 175 αναπαραγωγικού Διαταραχές του συστήματος και του μαστού incl. 1 θάνατος
- 3.513 Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου incl. 306 θάνατοι
- 3.726 του δέρματος και του υποδόριου ιστού incl. 23 θάνατοι
- 259 Κοινωνικές συνθήκες incl. 9 θάνατοι
- 235 χειρουργικές και ιατρικές διαδικασίες incl. 26 θάνατοι
- 1.925 Αγγειακές διαταραχές
Σύνολο αντιδράσεις για την πειραματική εμβόλιο AZD1222 / VAXZEVRIA (CHADOX1 NCOV-19) από Οχ ford / AstraZen ECA : 2.489 θάνατος s και 655.534 παρενέργειες σε 22/05/2021
- 7.200 Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος incl. 100 θάνατοι
- 9.748 Καρδιακές διαταραχές incl. 311 θάνατοι
- 103 Συγγενείς, οικογενείς και γενετικές διαταραχές incl. 2 θάνατοι
- 6.740 Διαταραχές του αυτιού και του λαβύρινθου
- 217 Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος incl. 2 θάνατοι
- 10591 Οφθαλμικές διαταραχές incl. 8 θάνατοι
- 69.826 Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος incl. 116 θάνατοι
- 178037 Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης incl. 685 θάνατοι
- 396 Διαταραχές incl. 20 θάνατοι
- 2.409 Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος incl. 9 θάνατοι
- 13832 Λοιμώξεις και παρασιτώσεις incl. 163 θάνατοι
- 5.870 Κακώσεις, δηλητηριάσεις και επιπλοκές incl. 46 θάνατοι
- 13474 Έρευνες incl. 50 θάνατοι
- 8.405 Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης incl. 35 θάνατοι
- 104075 του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού incl. 25 θάνατοι
- 222 Νεοπλάσματα καλοήθη, κακοήθη και μη καθορισμένα (περιλαμβάνονται κύστεις και πολύποδες) incl. 6 θάνατοι
- 141437 Διαταραχές του νευρικού συστήματος incl. 388 θάνατοι
- 156 Εγκυμοσύνη, puerperium και περιγεννητικές καταστάσεις συμπεριλαμβανομένων. 3 θάνατοι
- 76 Θέματα προϊόντων
- 12.272 Ψυχιατρικές διαταραχές incl. 21 θάνατοι
- 2.264 των νεφρών και των ουροφόρων οδών incl. 20 θάνατοι
- 3.327 Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
- 21237 αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου incl. 278 θάνατοι
- 29.750 Διαταραχές δέρματος και υποδόριου ιστού incl. 14 θάνατοι
- 582 Κοινωνικές συνθήκες incl. 4 θάνατοι
- 498 χειρουργικές και ιατρικές διαδικασίες incl. 15 θάνατοι
- 12790 Αγγειακές διαταραχές incl. 168 θάνατοι
Συνολικές αντιδράσεις για το πειραματικό εμβόλιο COVID-19 JANSSEN (AD26.COV2.S) από την Johnson & Johnson : 369 θάνατοι και 15.281 παρενέργειες στις 22/05/2021
- 145 Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος incl. 10 θάνατοι
- 264 Καρδιακές διαταραχές incl. 34 θάνατοι
- 8 Συγγενείς, οικογενειακές και γενετικές διαταραχές
- 77 Διαταραχές του αυτιού και του λαβύρινθου
- 5 Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος incl. 1 θάνατος
- 191 Οφθαλμικές διαταραχές incl. 2 θάνατοι
- 1.302 Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος incl. 11 θάνατοι
- 3619 Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης incl. 97 θάνατοι
- 38 Διαταραχές incl. 2 θάνατοι
- 51 Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
- 245 Λοιμώξεις και παρασιτώσεις incl. 8 θάνατοι
- 209 Κακώσεις, δηλητηριάσεις και επιπλοκές incl. 6 θάνατοι
- 1.134 Έρευνες συμπεριλαμβανομένου 23 θάνατοι
- 104 μεταβολισμού και της θρέψης incl. 10 θάνατοι
- 2,368 του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού incl. 12 θάνατοι
- 12 Νεοπλάσματα καλοήθη, κακοήθη και μη καθορισμένα (συμπεριλαμβανομένων κύστεων και πολύποδων)
- 3.051 Διαταραχές του νευρικού συστήματος incl. 48 θάνατος
- 7 Εγκυμοσύνη, puerperium και περιγεννητικές καταστάσεις
- 8 Θέματα προϊόντων
- 181 Ψυχιατρικές διαταραχές incl. 3 θάνατοι
- 69 των νεφρών και των ουροφόρων οδών incl. 4 θάνατοι
- 62 Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
- 637 αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου incl. 29 θάνατοι
- 324 Διαταραχές του δέρματος και υποδόριου ιστού incl. 1 θάνατος
- 39 Κοινωνική συνθήκες incl. 2 θάνατοι
- 214 Χειρουργικές και ιατρικές διαδικασίες incl. 20 θάνατοι
- 917 Αγγειακές διαταραχές incl. 46 θάνατοι
* Αυτά τα σύνολα είναι εκτιμήσεις με βάση αναφορές που υποβάλλονται στο EudraVigilance . Τα σύνολα μπορεί να είναι πολύ υψηλότερα με βάση το ποσοστό των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρονται. Ορισμένες από αυτές τις αναφορές μπορούν επίσης να αναφερθούν στις βάσεις δεδομένων για τις ανεπιθύμητες ενέργειες κάθε χώρας, όπως η βάση δεδομένων VAERS των ΗΠΑ και το σύστημα Κίτρινης κάρτας του ΗΒ. Οι θάνατοι ομαδοποιούνται ανά συμπτώματα και μερικοί θάνατοι μπορεί να προήλθαν από πολλαπλά συμπτώματα.
Πηγή: adrreports, ema.europa
